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Die europäische Fälschungsschutzrichtlinie FMD 2011/62/EU

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Die europäische Fälschungsschutzrichtlinie FMD 2011/62/EU

Zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen hat die Europäische Union (EU) die Richtlinie 2011/62/EU oder Fälschungsschutzrichtlinie (Falsified Medicines Directive, kurz FMD) verabschiedet, die Arzneimittelhersteller (egal ob Zulassungsinhaber oder Auftragshersteller) und ihre Lieferkettenpartner ab Anfang 2019 einhalten müssen.

Welche Folgen wird das Aufschieben von Sanktionen im Zusammenhang mit den ab November 2017 geltenden DSCSA-Anforderungen mit sich bringen?

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Lesen Sie in unserem Kommentar, was Sie jetzt bei der Serialisierung für den US-Markt beachten sollten.

Serialisierung, Aggregation, Codierformate – globale Herausforderungen für die Pharmaindustrie

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Compliance ist eine grosse Herausforderung für Pharmaunternehmen, da Fristen und Serialisierungs-, sowie Aggregations- und Berichterstattungsanforderungen sehr unterschiedlich sind.

Die verschiedenen Ebenen einer Serialisierungslösung

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Ob Pharmaunternehmen, CMO oder Serialisierungs-Consultant, nur wenn alle die gleiche Fachsprache sprechen, kann ein Serialisierungsprojekt erfolgreich sein.

Microsoft Azure: Cloud-Technologie, der europäische Behörden und die Pharmaindustrie vertrauen

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Als bevorzugte Cloud-Plattform europäischer Aufsichtsbehörden für die Arzneimittelindustrie unterstützt Microsoft Azure Unternehmen dabei, ihre Compliance auf ein ungekanntes Niveau zu heben.

Adents & Microsoft, Reportage

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Lesen Sie unsere Reportage über unsere Zusammenarbeit mit Microsoft, dem weltweit führenden Unternehmen in BI-Lösungen. Verwandeln Sie Ihre Serialisierungsdaten in Business Intelligence mit Adents Prodigi.