Communiqué
28-Jan-2016

Siemens et ADENTS se rapprochent afin de proposer une solution commune pour répondre aux enjeux de traçabilité unitaire de médicaments

La sérialisation des produits pharmaceutiques : un enjeu industriel majeur des années à venir

L’industrie pharmaceutique est confrontée à des règlementations nouvelles encadrant la traçabilité des produits pharmaceutiques, dans le but de lutter contre la contrefaçon de médicaments au niveau mondial. Au cours des prochaines années, plus de 70% des médicaments sur ordonnance commercialisés dans le monde devront être identifiables à l’unité avec la mise en application progressive de la sérialisation et l’agrégation dans environ 40 pays, incluant les Etats-Unis et les pays de l’Union Européenne.

La mise en conformité avec ces nouvelles règlementations implique des changements importants sur l’outil de production, les systèmes d’information, le contrôle de la qualité et l’organisation de la chaîne logistique du secteur. Cette transformation représente un enjeu industriel majeur des années à venir pour les acteurs de l’industrie pharmaceutique.

Entre maîtrise du budget d’investissement, risque de perte de productivité, hétérogénéité du parc industriel et planification du déploiement, les problématiques sont nombreuses et complexes. Les producteurs de médicaments doivent par conséquent faire preuve de vigilance lors du choix de leur solution de sérialisation.

L’offre Siemens-Adents: Une solution de sérialisation dédiée à l’industrie pharmaceutique

Vincent Masztalerz, Directeur de la business unit Process Automation en France, assure que:

L’expertise combinée de Siemens et d’Adents fournira aux producteurs de médicaments la meilleure solution de traçabilité unitaire, pour un budget d’investissement compétitif.

Cette solution s’appuie sur:

  • Une gamme d’équipements Siemens standards, performants et fiables, (PCs industriels, Contrôleur logiciel, Entrées/Sorties, Caméra lecteur de codes…) répondant aux normes de marché les plus exigeantes et dont la fiabilité, la robustesse et la facilité d’entretien ont fait leurs preuves.
  • Le logiciel Adents de gestion des règles de traçabilité unitaire à partir d’un serveur unique par site de production (niveau 3) pour paramétrer rapidement les lignes de conditionnement et limiter les interventions humaines sur ligne.
  • Une solution qui s’intègre facilement aux équipements existants et qui a la capacité de gérer les évolutions règlementaires par l’intermédiaire de son serveur centralisé, permettant une adaptation continue des règles de traçabilité unitaires à des productions très variées.
  • Un nombre réduit de tests de qualification et des performances exceptionnelles sur les lignes de conditionnement à haute cadence, contribuant à optimiser la productivité des lignes.
  • Une solution et un déploiement en conformité avec les normes de qualité du secteur pharmaceutique, et notamment les recommandations issues du GAMP5.
  • L’appui d’un réseau mondial de partenaires, labélisé Solution Partner de Siemens, pour l’intégration simplifiée et accélérée de cette solution.
  • Le support et service assurés par Siemens au niveau mondial.

 

Christophe Devins, PDG et Fondateur d’Adents, ajoute:

Le choix de notre solution par Siemens va changer la donne sur le marché mondial. En effet, l’association d’un logiciel de traçabilité totalement configurable, d’une gamme complète d’équipements standards et l’accès à un réseau international de partenaires intégrateurs est l’approche la plus efficace et pérenne en terme de sérialisation et d’agrégation. Elle permettra d’équiper à très large échelle les lignes de conditionnement en respectant les échéances réglementaires déjà en vigueur ou à venir.

A propos de Siemens AG:

Siemens AG (Berlin et Munich) est un géant mondial de la technologie qui défend l’excellence de l’ingénierie, l’innovation, la qualité, la fiabilité et l’internationalité depuis plus de 165 ans. La société est présente dans plus de 200 pays, et opère principalement dans les domaines de l’électrification, de l’automatisation et de la digitalisation et compte parmi les principaux fournisseurs au monde de technologies à haute efficacité énergétique, qui contribuent à préserver les ressources naturelles. L’entreprise est leader mondial dans la construction d’éoliennes en mer, l’un des principaux constructeurs de turbines à gaz et à vapeur pour la production d’énergie, un acteur majeur du transport d’énergie, mais aussi un pionnier des solutions d’infrastructures, des équipements d’automatisme, des systèmes d’entraînement et des solutions logicielles dédiées à l’industrie. En outre, l’entreprise est un acteur de premier plan de l’imagerie médicale, qu’il s’agisse de scanographie ou d’imagerie par résonance magnétique, ainsi que du diagnostic de laboratoire. Pour l’exercice 2014, qui a pris fin le 30 Septembre 2014, Siemens a enregistré un chiffre d’affaire de 71,9 Md€ et un résultat net de 5,5 Md€. Fin septembre 2014, la société comptait environ 343 000 employés dans le monde. Pour plus d’informations : www.siemens.com

A propos d’Adents:

Adents est un éditeur de logiciels spécialisé dans les solutions d’identification et de traçabilité unitaires permettant aux industriels de tous secteurs de s’adapter aux évolutions de leurs marchés et de se conformer aux Siemens France Adents 5 avenue Carnot 91300 Massy France Page 3/4 Communiqué commun Siemens et Adents réglementations en vigueur en matière de traçabilité. Ses solutions logicielles innovantes offrent aux entreprises industrielles et aux marques une réponse efficace pour les aider à lutter contre la contrefaçon et les marchés parallèles, à mieux contrôler leurs canaux de distribution et à créer un lien personnalisé avec les consommateurs. Fondée en 2007 et basée à Massy, la société Adents est présente en Europe, au Canada et aux Etats-Unis.

 

CONTACT
Christopher DALE
cdale@turchette.com
CONTACT
Laurence ZEERAERD
+33 (0)6 15 90 86 22
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